根据国家相关法律法规及我院相关规定，****拟遴选采购医用耗材试剂项目进行公示，欢迎符合要求的供应商前来报名参加。
*、拟遴选项目名称与要求
| 项目编号 | 项目名称 | 项目要求 | 临床用途 |
| ************** | 胰岛素自身抗体检测试剂盒（化学发光法） | 阴阳性参考品符合率***%，检测限参考品（**-**）,**为阴性，**为阳性或可疑，**、**为阳性，重复性检测的变异系数＜**%，批间差小于**%，开瓶有效期小于1月。亚辉龙设备匹配适用。 | 用于定性检测人血清和（或）血浆中的胰岛素自身抗体。 |
| ************** | 谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法） | 最低检测限＜0.2 **/**，线性范围：5-*** **/**，准确度相对偏差在±**%范围内，重复性检测的变异系数≤**%，批间差小于**%，试剂性能稳定，开瓶有效期小于1月。亚辉龙设备匹配适用。 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的谷氨酸脱羧酶抗体***。 |
| ************** | 胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法） | 阴阳性检出率***%，检测限参考品,**为阴性，**为阳性或阴性，**、**为阳性，重复性检测的变异系数＜**%，批间差小于**%，开瓶有效期小于1月。亚辉龙设备匹配适用。 | 用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的胰岛细胞抗体。 |
| ************** | 锌转运蛋白8抗体测定试剂盒（化学发光法） | 最低检测限＜1.0 **/**，线性范围：5-*** **/**，准确度相对偏差在±**%以内，重复性检测的变异系数≤**%，批间差＜**%，试剂性能稳定，开瓶有效期小于1月。亚辉龙设备匹配适用。 | 用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的锌转运蛋白8抗体 |
| ************** | 白介素6测定试剂盒（电化学发光法） | 准确度≤**%，最低检测限＜***/**，线性回归系数（r）低于0.***；重复性变异系＜**%，批间不大于于**%，开瓶有效期小于1月。罗氏***设备匹配适用。 | 用于体外定量测定人血清或血浆中白介素6(**-6)的浓度。 |
| ************** | *次性使用输尿管软镜取石套件 | 可拆卸可弯曲可吸附，同时可以将肾盖、肾盏内的血液及时吸除， 避免形成血块，结石碎末在负压的作用下可以快速被吸出，增加术野的清晰度，保证碎石的效率，减少了取石时间，降低残石的发生率。 | 输尿管软鞘可弯曲，可负压吸引，应用于输尿管软镜碎石术中 |
| ************** | 医用胶原修复膜 | 1.此产品除营养神经外，还可以引导骨缺损组织再生，可以防止伤口内疤痕组织生成 2,肌腱修复后，可防止肌腱粘连 | 术中修复神经常规使用 |
| ************** | 聚氨基葡萄糖羧酸钠医用生物胶体液 | 1.无毒羧化工艺，无致 敏、致毒反应，临床使用安全 2.主动抑制过度炎症，临床使用可减少抗生素的使用 3.可加热使用，使用环境更为灵活，且患者体验度好； 4.产品具有正电负荷，可以抗氧化，具有起到创面的保护； | 手术病人术中常规使用 |
| ************** | 经外周穿刺中心静脉导管 | 长度需为****经外周穿刺中心静脉导管，用以开展中长导管置入技术。 | 为减少因外周静脉留置针引发的外渗，解决因患者静脉条件差导致浅静脉穿刺困难的问题，开展中长导管置入技术 |
| ************** | *次性使用鼻胃肠管 | 内嵌钢圈，保证管腔内部空间，前端开口处理，管内壁经特殊处理，保证不堵管的同时也保证专用设备医用光学放大镜在内部进出。该耗材与专用设备医用光学放大镜配套使用，在不增加患者不适感的同时实现方便快捷的可视型胃肠置管。减少传统盲插的超长操作时间，在可视的情况下插管时间可以缩短到半小时以内，提高科室工作效率；可以在床边操作，规避重症患者搬运风险，减少病人的痛苦，增加手术患者置管成功率；实时拍照、录像，为信息资源共享、远程会诊、教学研究提供资料；操作方便，准确找到幽门位置，能将鼻胃肠管精准放置于肠端，给临床胃肠置管带来便利。 | 可视型鼻胃肠置管，减少传统盲插的超长操作风险，可以床边操作，降低病人痛苦，增加手术患者置管成功率。 |
| ************** | β-磷酸*钙生物陶瓷 | 1、具有良好的生物相容性，无排异反应； 2、具有合适的力学性能； 3、多孔微结构可诱导骨的再生； 4、生物陶瓷骨可完全降解吸收。 | 用于椎体成形中骨骼缺损的填充和融合 |
| ************** | 活检取出器 | 1、产品必须活检成功率高，取样本量充足，完整。 2、产品可头部齿状，锥度设计，需操作简便。 3、产品定位要准确，微创操作损伤要小。 | 用于椎体成形手术中的活检 |
*、 遴选原则
坚持合法合规、安全有效、适宜经济的原则，综合考虑医院技术需求以及生产企业和配送企业的供货能力、服务能力、既往业绩及经营信誉等因素。凡归属江苏省药品和医用耗材招采平台监管的品类必须是平台中选产品。
*、 资格要求
1、供应商必须是中国的公司、企业独立法人，所供产品应符合其经营范围，具有独立承担民事责任的能力;
2、供应商/企业具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;企业财务和经营状况良好，具备履行合同能力;具备类似经验或业绩及服务能力，并具备相关证明材料;近年来无不良记录，无违法违纪记录;
3、供应商及其推介的产品均应具备相应资质;
4、所推介产品具有强制性的产品认证证书(如国家有相关规定);
5、鼓励国内生产企业及境外产品国内总代理直接参与采购咨询谈判。
*、报名方式
1、请有意参选的企业在****年5月**日**:**前，按附件要求将《供应商报名信息表》发送至邮箱或送至联系地址，逾期不予受理。
2、报名表内容需根据附件2《供应商报名信息表》要求如实填写，如填写错误或者填写信息不全，导致报名失败由供应商自行承担。
3、报名邮件主题统*采用“项目编号+公司全称”格式。
*、遴选谈判时间及注意事项
1、时间地点待定，届时将至少提前*天电话通知通过报名的企业代表;
2、我院将根据临床要求对报名参选产品进行考察或试用，报名企业需予以配合，否则视作主动放弃;
*、联系事项：
采购单位：南通市第*人民医院
联系地址：南通市第*人民医院西行政办公楼(友谊路与永和路交叉口北***米)***室
联 系 人：***
联系电话：****-********
邮箱： *******@***.***
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